Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция

Салофальк: инструкция по применению микроклизм

Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция
Латинское название: Salofalk
Код АТХ: A07EC02
Действующее вещество: Mesalazine
Производитель: Dr.Falk Pharma, Германия
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: в темненном, сухоми прохладном месте

Срок годности: 2-3 года.

Салофальк микроклизмы содержат месалазин. Это эффективное средство, быстро купирующее симптомы язвенного колита. Суспензия оказывает мощное антисептическое и противовоспалительное действие.

Состав и форма выпуска

Салофальк микроклизма содержит 60 г суспензии. Главное вещество лекарства месалазин (4 г). В дополнительном составе присутствует вода, Е 211, тилон Б, Е 415, калия ацетат, Е 224, карбомер 934 Р.

Гомогенная суспензия обладает светлым коричневым оттенком. В лекарстве отсутствуют посторонние частицы.

В одной клизме находится 60 г суспензии. В блистер, помещенный в пачку из картона, упаковано 7 микроклизм.

Фармакологические свойства

Принцип противовоспалительного эффекта месалазина неизвестен. По версии in vitro немаловажное значение в механизме действия вещества имеет подавление липоксидазы.

Месалазин влияет на количество Pg в слизистой кишечника. К тому же компонент является абсорбентом радикалов кислорода, в частности, его реактивных радикалов.

При ректальном применении месалазин оказывает локальное воздействие на кишечную оболочку и подслизистые слои кишечного просвета.

Исследование, проведенные на крысах, показали, что месалазин не канцерогенен, безвреден и не токсичен относительно репродуктивной функции. Однако Салофальк нефротоксичен при его использовании в большой дозировке. Он может поспособствовать повреждению эпителиальных клеток в Pars convoluta либо нефрона и иногда вызвать папиллярный некроз почек.

В кишечник происходит резорбция месалазина. Преимущественно вещество всасывается в проксимальной области. Метаболизм вещества осуществляется в слизистой кишечника и печени и становится фармакологически неактивным N-АЦ-5-АСК.

Ацетилирование не связано с характеристиками устройства, используемого для ацетилирования пациента. Иногда ацетилирование осуществляется посредством влияния микроорганизмов в толстой кишке. Взаимодействие N-АЦ-5-АСК и месалазина с белками – 78% и 43%.

Месалазин вместе с метаболитом экскретируется с каловыми массами. Через почки выводится 20-50% вещества. Малая часть компонента из организма выходит вместе с желчью.

Примерно 1% метаболита месалазина попадает в грудное молоко.

Результаты сцинтиграфических анализов показали, что при язвенном колите суспензия в начале терапии и через 3 недели использования распределяется преимущественно в сигмовидной или прямой кишке. Оставшаяся часть лекарства накапливается в ободочной кишке.

Наибольшее количество месалазина в плазме фиксируется через 11-12 часов после ректального введения. Быстрота элиминации – 13%. При этом большая часть экскретировалась в качестве метаболита.

в плазме N-АЦ-5-АСК у детей, страдающих от колита – 0.5-2.8 мкг/мл и 0.9-4.1 мкг/мл.

Противопоказания и показания к применению

Микроклизмы Салофальк назначают при язвенном колите легкой или средней степени. Еще препарат используют для продления ремиссии.

Противопоказания:

  • Тяжелая печеночная либо почечная дисфункция
  • Возраст до 18 лет
  • Непереносимость компонентов препарата
  • Язва в стадии обострения
  • Геморрагический диатез.

С осторожностью Салофальк назначают при бронхиальной астме, дыхательных нарушениях, недостатке глюкокозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимости сульфасалазина.

Исследований, относительно использования микроклизм при беременности не проводилось. Предположительно Салофальк практически безвреден для организма матери и ребенка. Но микроклизмы при беременности могут применяться лишь в исключительных случаях по врачебному назначению.

В период лактации Салофальк использовать нельзя. Ведь месалазин может проникнуть в грудное молоко хоть и в малом количестве.

Инструкция по применению

Цена средства – от 1135 рублей.

Способ применения и дозы Салофалька при остром воспалении – 1 микроклизма 1 раз в день вечером. Перед применением препарата желательно очистить кишечник.

Зачастую терапия длится от 8 до 12 недель. Чтобы облегчить введение клизмы, ее наконечник смазывают вазелином.

Клизма Салофальк – инструкция по применению:

  • Микроклизму взбалтывают около 30 секунд
  • С аппликатора удаляют защитный колпак
  • Устройство надо держать за боковую часть
  • Пациент ложится на левый бок и вытягивает одноименную конечность, а правую ногу сгибает в колене
  • Конец аппликатора вводят глубоко в прямую кишку
  • Микроклизму поднимают к верху и постепенно сжимают
  • После введения всей суспензии аппликатор аккуратно достают из анального отверстия.

После применения Салофалька больному необходимо полежать 30 минут.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Салофальк может вызвать ряд отрицательных симптомов. Это артралгия, диарея, одышка, гепатит, анурия, тиннитус, олигурия, тремор.

Также после применения микроклизмы может возникнуть боль в груди, рвота, анемия, интерстициальный нефрит, метеоризм, тахикардия, кожная сыпь. Другие побочные явления Салофалька:

  • Судороги
  • Эритема
  • Тошнота
  • Слабость
  • Миалгия
  • Головная боль
  • Кристаллурия
  • Скачки артериального давления
  • Синдром красной волчанки
  • Тромбоцитопения
  • Дискомфорт в животе
  • Гематурия
  • Миокардит
  • Парестезия
  • Агранулоцитоз
  • Протеинурия
  • Панколит
  • Лихорадка
  • Депрессия
  • Гипопротромбинемия
  • Вертиго
  • Альвеолит
  • Расстройство сна
  • Панкреатит
  • Лейкопения
  • Перикардит
  • Кожный зуд.

Факты передозировки после ректального введения Салофалька не были зафиксированы. Антидота нет. При необходимости проводится поддерживающая и симптоматическая терапия. Также возможно проведение принудительного диуреза (инфузия электролитов).

Не желательно сочетать использование Салофалька со следующими лекарствами:

  • Производные сульфонилмочевины
  • Сульфинпиразон
  • 6-меркаптопурин
  • Глюкокортикоиды
  • Спиронолактон
  • Пробенецид
  • Азатиоприн
  • Рифампицин
  • Метотрексат
  • Фуросемид.

Аналоги

Микроклизмы Салофальк можно заменить следующими препаратами – Месакол и Мезавант.

Характеристика Месакола

Производитель – Сан фармасьютикал индастриал, Индия

Цена – от 722 рублей

Описание – таблетки используют, как противовоспалительное и антисептическое средство при заболевании Крона, а также язвенном колите

Плюсы – таблетки легко глотать, нейтральный вкус, эффективность

Минусы – завышенная стоимость, средство оказывает только поддерживающее, а не лечебное действие, низкая доза активного компонента, побочные реакции, препарат малоэффективен при осложненной форме язвы, продолжительный курс терапии.

Особенности Мезаванта

Производитель – Космо, Италия

Цена – от 4124 рублей

Описание – таблетки применяют, как антимикробное и противовоспалительное средство при заболевании Крона и язвенном колите

Плюсы – эффективность, качество, минимум побочных реакций

Минусы – цена, длительное лечение, лекарство может прокрашивать контактные линзы и окрашивать мочу в оранжево-желтый цвет.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Салофальк»
Скачать инструкцию «Салофальк»
72 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-zhkt/salofalk-mikroklizmy-instrukcija/

Салофальк (Salofalk®)

Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017

Месалазин* (Mesalazine*) A07EC02 Месалазин

Суппозитории ректальные1 супп.
активное вещество:
месалазин250 мг
500 мг
вспомогательные вещества (250 мг): жир твердый — 1830 мг
вспомогательные вещества (500 мг): докузат натрия — 2 мг; жир твердый — 1680 мг; цетиловый спирт — 18 мг
Суспензия ректальная1 клизма
активное вещество:
месалазин2 г/30 мл
4 г/60 мл
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 0,075/0,15 г; карбомер (карбопол 974) — 0,0225/0,045 г; динатрия эдетата дигидрат — 0,03/0,06 г; натрия бензоат — 0,03/0,06 г; калия дисульфит — 0,1404/0,2808 г; калия ацетат — 0,123/0,246 г; вода очищенная — 27,5791/55,1582 г

Пена ректальная дозированная1 апплик.
активное вещество:
месалазин1 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 3,4364 г; натрия дисульфит — 0,05 г; полисорбат 60 — 0,0364 г; динатрия эдетат — 0,0136 г; цетостеариловый спирт — 0,0091 г; пропеллент (пропан/изобутан/бутан под давлением 2,5 бар) — 0,176 г

Суппозитории ректальные: торпедовидные, от белого до кремового цвета, однородной консистенции, с неповрежденной, ровной поверхностью.

Суспензия ректальная: гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от инородных включений.

Пена ректальная дозированная: кремообразная стойкая пена от серовато-белого до слегка красновато-фиолетового цвета.

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием ЦОГ и нейтрофильной липооксигеназы и синтеза ПГ и ЛТ.

Замедляет миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию Ig лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков.

Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, поскольку действует локально в эпителиальном и субмукозном слое слизистой оболочки толстой кишки.

Поэтому показатели системной биодоступности и концентрации месалазина в плазме не важны в плане его терапевтической эффективности, а служат скорее факторами оценки его безопасности.

Абсорбция. Наибольшая абсорбция месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм. Месалазин метаболизируется как пресистемным путем в слизистой оболочке кишечника, так и системным путем в печени, превращаясь в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту (N-Ац-5-АСК).

Характер ацетилирования не зависит от ацетилирующего фенотипа пациента. В небольшой степени ацетилирование может осуществляться за счет действия бактериальной микрофлоры толстой кишки.

Связывание с белками плазмы месалазина и N-Ац-5-АСК составляет 43 и 78% соответственно.

Выведение. Месалазин и его метаболит N-Ац-5-АСК выводятся через кишечник (основная часть, >90%), почками выводится до 7% (0,6% от общей дозы выводится в виде месалазина и до 6,3% — в виде метаболита N-Ац-5-АСК), степень выведения препарата с желчью минимальна.

обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;

поддержание ремиссии язвенного колита.

Общие для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;

тяжелая почечная/печеночная недостаточность.

Для суппозиториев ректальных и суспензии ректальной дополнительно

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции дыхания (особенно бронхиальная астма); повышенная чувствительность к сульфасалазину; нарушения функции печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Для суппозиториев ректальных дополнительно

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям).

С осторожностью: нарушения функции почек.

Для пены ректальной дозированной дополнительно

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания легких, в т.ч. бронхиальная астма.

Достаточных данных о применении препарата Салофальк у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие.

Препарат Салофальк следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

При кормлении грудью пользоваться препаратом Салофальк не следует — действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения препарата Салофальк в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Общее для трех лекарственных форм

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2849.htm

Салофальк Суспензия ректальная , Суспензия ректальная

Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

САЛОФАЛЬК

(Salofalk®)

Торговое название

Салофальк 

(Salofalk®)

Международное непатентованное название

Месалазин

Лекарственная форма

Суспензия   ректальная,4г/60мл

Состав

60 гсуспензии (1 клизма) содержит

активное вещество –  месалазин 4 г

вспомогательные вещества: бензойнокислый натрий,метабисульфит калия, натрия эдетат, карбомер 934Р, ацетат калия, ксантанкамедь, дистиллированная вода очищенная, инертный газ азот.

Описание

Суспензия от сероватого до светло-коричневого цвета схарактерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа  

Кишечные противовоспалительные препараты.  Аминосалициловая кислота и родственныепрепараты.

Код АТС   АО7ЕС02

       Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ректальные суспензии Салофалька содержат месалазин, которыйраспространяется ретроградно по нисходящей кишке до левого угла толстой кишки.У некоторых пациентов препарат достигает поперечной ободочной  или даже восходящей кишки.

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту уже вслизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазмесравнительно низкая (после приема 250 мг – 0,5-1,5 мкг/мл). Связывается сбелками плазмы на 43% (метаболит – на 75-83%). В материнское молоко проникает(в виде метаболита) 0,1% дозы. Т1/2 составляет 0,5-2 ч.

Месалазин выводится с мочой преимущественно вацетилированной форме.

Фармакодинамика

Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты(простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию,дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами.Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными  кислородными радикалами.

Показания к применению

– неспецифический язвенный колит в фазе обострения (свовлечением прямой

  кишки и левыхотделов ободочной кишки).

Способ применения и дозы

Содержимое одного резервуара вводят ректально 1 раз в суткиперед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза составляет 3 г.

Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный приемСалофалька в виде таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела в сутки. Суточная дозадолжна быть разделена на 2 приема.

        Побочныедействия

– диарея, тошнота, изжога, боли в животе, метеоризм, потеряаппетита, рвота,

  стоматит, сухость ворту

– повышение уровня печеночных ферментов в крови,  головная боль, депрессия,

  головокружение,нарушения сна,  недомогание, парестезии,судороги, тремор,

  шум в ушах

– кожная сыпь, зуд, эритема,

– лихорадка

– бронхоспазм

– перикардит и миокардит

– острый панкреатит

– интерстициальный нефрит.

Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита ипанколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичнуюхимическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромомсистемной красной волчанки.

Редко:

– тахикардия, артериальная гипертония или гипотония, боли загрудиной, одышка, 

  миалгии,  артралгии. 

В отдельных случаях наблюдались:

– протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия

– анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,гипопротромбинемия

– уменьшение продукции слезной жидкости.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзяисключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечениенеобходимо немедленно прекратить.

Противопоказания

– выраженные нарушения функций печени и/или почек

– язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

– геморрагический диатез (с наклонностью к кровотечениям)

– детский возраст до 2 лет

– повышенная чувствительность к салициловой кислоте и еепроизводным.

Лекарственные взаимодействия  

 Салофальк вызываетусиление действия антикоагулянтов, усиление гипогликемизирующего действияпроизводных сульфонилмочевины, повышает токсичность метотрексата, усиливаетповреждающее действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшаеттуберкулостатическое действие рифампицина, урикозурическое действие пробенецидаи сульфинпиразона, диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Особые указания

С осторожностью назначают Салофальк больным с нарушениемвыделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам сбронхиальной астмой), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

 В I триместребеременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Еслипозволяет течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременностиприменение препарата следует прекратить.

 При необходимостиназначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.

 Перед запланированнойбеременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком илиприменять препарат в уменьшенных дозах.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не отмечалось. Припередозировке может наблюдаться усиление побочных эффектов.

Лечение: Специфический антидот неизвестен. Проводитсясимптоматическая терапия, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

Одноразовые резервуары (клизмы) с ректальнымисуспензиями   в упаковках по 7 штук,  с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от светаместе.

Хранить   внедоступном для детей месте !

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Dr. Falk Pharma GmbH

Leinenweberstrasse 5

79108 Freiburg

Germany

Др. Фальк Фарма ГмбХ                                                      

Ляйненвеберштр. 5,

79108 Фрайбург, Германия

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/salofalk-suspenziya-rektalnaya/

Салофальк : инструкция по применению

Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из лекарственных средств, перечисленных ниже, поскольку их действие может измениться:
Азатиоприн, 6-меркаптопурин или тиогуанин (препараты, используемые для лечения заболеваний иммунной системы).

Определенные лекарства, снижающие свертываемость крови (лекарства от тромбо-зов и для разжижения крови, например, варфарин).
Пожалуйста, также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или принимали недавно какие-либо другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты.

Вероятно, Вы все равно сможете принимать суспензию ректальную Салофальк® 4г/60мл, и Ваш врач сможет решить, что будет лучше для Вас.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете иметь ребенка, посоветуйтесь с врачом, прежде чем использовать этот препарат. Вам следует принимать препарат Салофальк®, суспензия ректальная 4г/60мл во время беременности только, если Вам назначил его Ваш врач.

Если Вы кормите грудью, Вам следует принимать препарат Салофальк®, суспензия ректальная 4г/60мл только, если Вам назначил его Ваш врач, потому что лекарственное средство и его метаболиты могут переходить в грудное молоко.

Всегда используйте препарат Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60 мл в точности так, как прописал Вам врач. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с врачом.
Путь введения
Вводите препарат только ректально, т.е. в прямую кишку. Не принимайте перорально и не глотайте. Введите содержимое одного флакона в кишечник в виде клизмы вечером перед сном. Наилучшие результаты будут достигнуты, если перед использованием препарата Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл пациент опорожнит кишечник. – Перед применением тщательно встряхните флакон в течение, как минимум, 30 секунд, чтобы суспензия хорошо перемешалась. – Затем удалите защитный колпачок аппликатора, при этом удерживая флакон вертикально, чтобы его содержимое не пролилось. – Лягте на левый бок, вытянув левую ногу, а правую согнув в колене. – Введите кончик аппликатора, покрытый лубрикантом, в прямую кишку, при этом флакон следует держать кончиком по направлению к пупку. – Немного наклоните флакон вниз и сожмите его медленно и равномерно. – Когда флакон опустеет, медленно извлеките его.

– После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение, как минимум, 30 минут, чтобы обеспечить равномерное распределение по прямой кишке. Для наилучших результатов, по возможности, следует оставить клизму на всю ночь.

Взрослые и пожилые люди При симптомах острого воспаления содержимое одной клизмы (60 мл суспензии, что эквивалентно 4 г месалазина) вводят в кишечник один раз в день перед сном.

Дети

Не существует достаточных данных о применении суспензии ректальной Салофальк® 4г/60мл у детей.

Длительность лечения

Ваш врач решит, как долго Вы будете принимать препарат. Длительность лечения будет зависеть от Вашего состояния. Введение препарата Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл должно быть регулярным и систематическим, поскольку только в таком случае можно добиться желаемого терапевтического эффекта. Если Вам кажется, что эффект от применения препарата слишком сильный, или, наоборот, слишком слабый, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Если Вы примете больше препарата 

Если Вы сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу, чтобы он решил, что предпринять. Если Вы за один раз примете больше препарата Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл, чем следует, просто продолжите прием далее, как прописано, не уменьшайте следующую дозу.

Если Вы забыли принять препарат 

Продолжите прием далее, как прописано, не увеличивайте следующую дозу препарата Сало-фальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл.

Если Вы прекратили принимать препарат

Не прекращайте прием данного препарата пока Вы не поговорите со своим врачом.

Если у Вас остались какие-либо ещё вопросы о приеме препарата, задайте их Вашему врачу.

Как и другие лекарственные препараты, Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.
Лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции встречаются очень редко. Если после использования препарата Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл Вы заметите у себя какой-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу:
– аллергическая сыпь на коже;
– лихорадка;
– затрудненное дыхание.
Если Вы почувствуете сильное недомогание, особенно если оно сопровождается лихорадкой и/или болями горла и рта, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к Вашему врачу. Очень редко эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых клеток крови (агранулоцитоз). Это может увеличить вероятность серьезной инфекции. У Вас возьмут анализ крови для того, чтобы проверить возможное уменьшение числа белых клеток крови. Также были зафиксированы следующие побочные эффекты у пациентов, принимающих препараты, содержащие месалазин:

Редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов):

– Боли в области живота, диарея, метеоризм, тошнота и рвота; – Головная боль, головокружение; – Боли в груди, затруднение дыхания или отеки нижних конечностей в связи с проблемами с сердцем.

Очень редкие побочные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10000 пациентов):

– Изменения функции почек, иногда сопровождающиеся отеками конечностей или болью в боку; – Сильная боль в животе как следствие острого воспаления поджелудочной железы; – Лихорадка, боль в горле, недомогание, как следствие изменений формулы крови; – Затруднение дыхания, кашель, свистящее дыхание, тень в легком на рентгенограмме, как следствие аллергических и/или воспалительных заболеваний легких; – Сильная диарея и боль в животе как следствие аллергической реакции на присутствие данного препарата в кишечнике; – Кожная сыпь или воспаление; – Боль в мышцах и суставах; – Желтуха или боль в животе как следствие проблем с печенью и выделением желчи; – Потеря волос и облысение; – Онемение и покалывание в руках и ногах (периферическая нейропатия); – Обратимое снижение продукции спермы.

Если какой-либо из побочных эффектов начинает серьезно Вас беспокоить, или Вы замечаете какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, об-ратитесь к Вашему врачу.

Что содержит препарат  Действующим веществом препарата Салофальк®, суспензия ректальная 4 г/60мл является месалазин, в 60 мл суспензии содержится 4 г месалазина (5-ациносалициловой кислоты). Другие ингредиенты: калия метабисульфит (Е 224), натрия бензоат (Е 211), карбомер 934Р (карбопол 974Р), динатрия эдетат (в виде динатрия эдетата дигидрата), калия ацетат (Е261), ксантановая камедь (Е415), вода очищенная.

Как выглядит препарат и что находится в упаковке

Внешний вид: однородная суспензия от светло-коричневого до коричневого цвета, не содержит посторонних частиц. Препарат Салофальк суспензия ректальная 4 г / 60 мл поступает на рынок в белых, круглых, сжимающихся флаконах из плотного полиэтилена, закрытых смазанным наконечником рек-тального аппликатора и защитной крышкой. Флакон помещен в контурную упаковку из термосвариваемой поливинилхлоридной пленки и бумаги ламинированной с алюминиевым покрытием. По 7 флаконов, помещенных в контурную упаковку, с инструкцией по применению в пачку из картона.

Заявитель/производитель

Др. Фальк Фарма ГмбХ Ляйненвеберштр. 5 79108 Фрайбург Германия. Вифор АГ, Брюхльштрассе 50, 4107 Эттинген, Швейцария.

Представитель в Республике Беларусь

Представительство АО “Alpen Pharma AG” в Республике Беларусь 220053, г. Минск, ул. Пархоменко 3, офис 1Б Тел./факс: (+375 17) 3350642.

Источник: https://apteka.103.by/salofalk-syspenzia-instruktsiya/

САЛОФАЛЬК

Салофальк суспензия ректальная 2 г инструкция

Суспензия ректальная от светло-серого до коричневого цвета, гомогенная, свободная от инородных включений.

1 фл.
месалазин (5-АСК)4 г

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, карбомер, натрия этиламиноацетат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная, азот газообразный.

60 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – упаковки контурные (7) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления.

Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Дозировка

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином – описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним.

До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови.

У больных, являющихся “медленными ацетиляторами”, повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Беременность и лактация

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Описание препарата САЛОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/salofalk_4/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.